دشوارترین هدف ممکن است فتح شود!داروی جدید سرطان ریه آداگراسیب وارد بازار شد!

در 15 فوریه 2022، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برنامه دارویی جدید آداگراسیب (NDA) را برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) با جهش KRAS G12C که حداقل یک جهش سیستمیک دریافت کرده بودند، پذیرفت. درمان قبلبر اساس قانون هزینه های مصرف کنندگان داروهای تجویزی، تنظیم کننده ها تصمیم خواهند گرفت تا 14 دسامبر 2022 درخواست کنند.

پیش از این، در ژوئن 2021، FDA ایالات متحده به رسمیت شناختن درمان موفقیت آمیز آداگراسیب را برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک درمان شده حامل جهش KRAS G12C اعطا کرد.

آداگراسیب یک مهارکننده خوراکی قوی KRAS G12C با ویژگی بالا است.به طور غیر قابل برگشت و انتخابی به KRAS G12C متصل می شود و آن را در حالت غیرفعال قفل می کند.این نیمه عمر طولانی برای دستیابی به مهار پایدار و مداوم KRAS دارد و منجر به فعالیت ضد توموری عمیق و پایدار می شود.

نام رایج: adagrassib

کد: mrtx849

هدف: KRAS G12C

اولین مورد تایید در ایالات متحده: تایید نشده است

اولین بار در چین تایید شد: تایید نشده است

Mمواد اولیه: (R)-3-هیدروکسی متیل-پیپرازین-1-کربوکسیلیک اسید ترت-بوتیل استر (CAS: 278788-66-2)

نتیجه

به خوبی شناخته شده است که هدف قرار دادن جهش های KRAS دشوار است و گزینه های درمانی محدودی در تاریخ دارد، به ویژه نشانگرهای زیستی KRAS G12C با نتایج بقای ضعیفی همراه است.این بار، بررسی FDA از برنامه دارویی جدید آداگراسیب، پیشرفت مهمی را در ارائه گزینه های جدید و هدفمند برای بیماران NSCLC جهش یافته KRAS G12C نشان می دهد.

منبع مرجع:

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com