توسط NS Healthcare Staff Writer 16 مه 2022
مونجارو در شش دوز، 2.5 میلی‌گرم، 5 میلی‌گرم، 7.5 میلی‌گرم، 10 میلی‌گرم، 12.5 میلی‌گرم و 15 میلی‌گرم همراه با قلم تزریق خودکار لیلی همراه با یک سوزن مخفی و از قبل متصل ارائه می‌شود.
Mounjaro یک آگونیست گیرنده GIP و GLP-1 است.(اعتبار: Lilly USA, LLC.)
Eli Lilly and Company (Lilly) تاییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) را برای تزریق Mounjaro (tirzepatide) خود برای درمان دیابت نوع 2 در بزرگسالان دریافت کرده است.
مونجارو یک مولکول منفرد است که هورمون‌های طبیعی اینکرتین را فعال می‌کند، پلی‌پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP) و آگونیست گیرنده پپتید-1 شبه گلوکاگون (GLP-1).
این دارو به عنوان یک درمان یک بار در هفته، مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 نشان داده شده است.
Lilly Mounjaro، اولین و تنها آگونیست گیرنده GIP و GLP-1 مورد تایید FDA را در شش دوز شامل 2.5 میلی گرم، 5 میلی گرم، 7.5 میلی گرم، 10 میلی گرم، 12.5 میلی گرم و 15 میلی گرم ارائه می دهد.
این شرکت در حال برنامه ریزی برای تجاری سازی این دارو در ایالات متحده به همراه قلم تزریق خودکار خود است که با یک سوزن مخفی از قبل متصل شده است، ظرف چند هفته.
مایک میسون، رئیس دیابت لیلی، گفت: "لیلی میراثی نزدیک به 100 ساله در مراقبت های پیشرفته برای افراد مبتلا به دیابت دارد - هرگز به نتایج فعلی رضایت نمی دهد.
ما راضی نیستیم که بدانیم نیمی از بیش از 30 میلیون آمریکایی که مبتلا به دیابت نوع 2 هستند به سطح گلوکز خون مورد نظر خود نمی رسند.
ما از معرفی Mounjaro بسیار هیجان‌زده هستیم که اولین کلاس جدید از داروهای دیابت نوع 2 را معرفی می‌کند که تقریباً در یک دهه اخیر معرفی شده و مأموریت ما را برای ارائه درمان‌های نوآورانه جدید به جامعه دیابت نشان می‌دهد.
تاییدیه FDA مونجارو بر اساس نتایج برنامه فاز 3 SURPASS که در اواخر سال 2018 آغاز شد، شامل پنج آزمایش جهانی و دو آزمایش منطقه‌ای در ژاپن بود.
این برنامه اثربخشی و ایمنی مونجارو 5 میلی گرم، 10 میلی گرم و 15 میلی گرم را به عنوان یک درمان تک درمانی و به عنوان مکملی به داروهای استاندارد مراقبتی مختلف برای دیابت نوع 2 ارزیابی کرد.
در برنامه SURPASS، Mounjaro 5mg باعث کاهش 1.8% به 2.1% A1C شد و هر دو Mounjaro 10mg و Mounjaro 15mg به کاهش 1.7% و 2.4% A1C کمک کردند.
این دارو برای کاهش وزن نشان داده نشد.با این حال، شرکت کنندگانی که تحت درمان با Mounjaro قرار گرفتند، به طور متوسط 12 پوند (5 میلی گرم) تا 25 پوند (15 میلی گرم) وزن کم کردند.
میانگین تغییر وزن بدن یکی از نقاط پایانی ثانویه کلیدی در تمام مطالعات SURPASS بود.
بیماران تحت درمان با مونجارو عوارض جانبی از جمله تهوع، اسهال، کاهش اشتها، استفراغ، یبوست، سوء هاضمه و درد شکم را گزارش کردند.
علاوه بر این، Mounjaro با یک هشدار جعبه ای در مورد تومورهای سلول C تیروئید ارائه می شود.این دارو در بیماران با سابقه شخصی یا خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید یا در بیماران مبتلا به سندرم نئوپلازی چندگانه غدد درون ریز نوع 2 منع مصرف دارد.
Mounjaro در بیماران با سابقه پانکراتیت ارزیابی نشده است و برای استفاده در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 توصیه نمی شود.لیلی.
زمان ارسال: مه-24-2022